Quality Assurance Specialist
Quality Assurance Specialist at 3PBIOVIAN, a contract developer and manufacturer (CDMO) of biologic drugs in Turku, Finland. Day to day: developing the quality system, risk, change and deviation management, internal audits, supplier evaluations, equipment/facility qualifications and software validations. Requires pharma QA experience in a GMP environment and fluent Finnish and English.
- Compensation
- Not disclosed
- Location
- Turku, Finland
- Work setup
- Not specified
- Seniority
- Not specified
- Employment
- Not specified
- Experience
- Not specified
- Category
- Qa
- Posted
Must have
- Experience in drug development or manufacturing
- Good knowledge of quality affairs
- At least a few years of experience in Quality Assurance tasks in the pharmaceutical industry
- Experience working in a GMP environment
- Fluent Finnish and English, both written and spoken
- Cooperation skills and natural communication with different stakeholders
Nice to have
- Higher university degree, e.g. in pharmacy (proviisori) or chemistry
- Experience in manufacturing or quality management of biological drugs
- Experience in sterile product manufacturing
- Experience in clinical trial drug manufacturing
- Responsible and proactive work approach
- Ability to work under pressure and flexibility in changing situations
- Ability to manage large wholesales and work accurately and systematically
Full description
3PBIOVIAN on maailmanlaajuisesti toimiva sopimuskehitys- ja valmistusyritys, joka tarjoaa kattavia palveluita bioteknologia- ja lääkeyhtiöille aina lääkekehityksen alkuvaiheista valmiiseen tuotteeseen asti. Turun toimipisteellämme työskentelee yhteensä 150 alan huippuosaajaa, joiden ammattitaito mahdollistaa asiakkaidemme innovatiivisten visioiden valjastamisen tulevaisuuden lääkeaineiksi – aina ideoiden ensiaskelista valmiiksi tuotteiksi.
Etsimme työkaveria QA-tiimiin
Etsimme laadunvarmistuksesta innostunutta Quality Assurance Specialistia biologisten lääkkeiden kehityksen ja tuotannon pariin. Työtehtäviisi kuuluu monipuolisia laadunvarmistuksen tehtäviä, esimerkiksi:
-
laatujärjestelmän kehittäminen ja ylläpito
-
riskienhallinta, muutos- ja poikkeamakäsittelyt
-
sisäiset tarkastukset
-
toimittaja-arvioinnit
-
laite- ja tilakvalifionnit
-
ohjelmistojen validoinnit
-
QA-asiantuntijana toimiminen erilaisissa yhteistyöhankkeissa tuotannon ja QC:n kanssa.
Lopullinen työnkuvasi määräytyy aikaisemman osaamisesi ja kiinnostuksesi mukaisesti.
Työssä onnistuaksesi
Odotamme sinulta kokemusta lääkkeiden kehityksestä tai valmistuksesta sekä hyvää laatuasioiden tuntemusta. Sinulla on vähintään muutaman vuoden kokemus Quality Assurance -tehtävistä lääketeollisuudessa ja GMP-ympäristössä työskentelystä.
Tehtävään soveltuva ylempi korkeakoulututkinto, esimerkiksi proviisorin tai kemistin tutkinto, antaa hyvät valmiudet tehtävässä menestymiseen. Arvostamme erityisesti kokemusta biologisten lääkkeiden valmistuksesta tai laadunhallinnasta, steriilien tuotteiden valmistuksesta sekä kliinisten tutkimuslääkkeiden valmistuksesta.
Työskentelet sujuvasti sekä suomeksi että englanniksi niin kirjallisesti kuin suullisestikin. Menestyt tehtävässä, jos olet yhteistyökykyinen ja viestit luontevasti eri sidosryhmien kanssa. Arvostamme vastuullista ja oma-aloitteista työotetta, kykyä toimia myös paineen alla sekä joustavuutta muuttuvissa tilanteissa. Lisäksi pystyt hallitsemaan laajoja kokonaisuuksia ja työskentelet tarkasti sekä systemaattisesti.
Tarjoamme sinulle
-
Globaaleilla markkinoilla toimivana yhtiönä tarjoamme sinulle näköalapaikan biologisten lääkkeiden kehitykseen ja sopimusvalmistukseen.
-
Tehtävässä osallistut vaativiin biologisten lääkkeiden kehitys- ja tuotantoprojekteihin ja pääset rakentamaan modernien lääkkeiden laatua. Työskentelet asiakasprojekteissa yhdessä 3PBIOVIANin muiden asiantuntijoiden kanssa.