Vality One Recruitment GmbH
Senior Regulatory Affairs Manager (NEM) (gn) (gn)
- Compensation
- Not disclosed
- Location
- Freiburg im Breisgau, Germany
- Work setup
- Hybrid
- Seniority
- Senior
- Employment
- Not specified
- Experience
- Not specified
- Category
- Legal
- Posted
Full description
Dein Aufgabengebiet
- Regulatorische Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und verwandten Produktgruppen
- Entwicklung und Umsetzung geeigneter Regulatory-Strategien für bestehende und neue Produkte
- Überprüfung von Produktzusammensetzungen, Kennzeichnungen sowie gesundheitsbezogenen und werblichen Aussagen
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Vermarktbarkeit innerhalb der EU sowie in relevanten internationalen Märkten
- Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen sowie Durchführung notwendiger Registrierungen und Produktanzeigen
- Abstimmung mit Behörden, Vertriebspartnern und externen regulatorischen Dienstleistern
- Regulatorische Begleitung neuer Produkte von der Entwicklungsphase bis zur Markteinführung
- Identifikation möglicher Compliance-Risiken und Entwicklung praktikabler Lösungsansätze
- Verfolgung gesetzlicher und regulatorischer Neuerungen sowie Übertragung relevanter Änderungen auf Produkte und Prozesse
- Enge Schnittstellenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Marketing, Vertrieb, Einkauf und weiteren Gesellschaften der Unternehmensgruppe
Dein Hintergrund
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem, pharmazeutischem, medizinischem oder vergleichbarem Hintergrund
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs, vorzugsweise im Umfeld von Nahrungsergänzungsmitteln
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für kosmetische Produkte sind wünschenswert
- Sicheres Verständnis der europäischen sowie relevanter nationaler Rechts- und Zulassungsanforderungen
- Praxiserfahrung mit Themen wie Health Claims, Botanicals, Novel Food, Produktkennzeichnung und Verkehrsfähigkeit
- Kenntnisse internationaler Märkte sowie im Umgang mit regulatorischen Unterlagen für Exportprodukte
- Erfahrung in der Kommunikation und Abstimmung mit zuständigen Behörden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französischkenntnisse sind ein Plus
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Deine Benefits
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Homeoffice
- JobRad®-Leasing für umweltbewusste Mobilität
- Vielfältige Fort- und Weiterbildungsangebote, um sich persönlich und fachlich weiterzuentwickeln
- Abwechslungsreiche Aufgaben mit der Chance, aktiv an der Gestaltung von Prozessen und Produkten mitzuwirken
- Attraktive Sozialleistungen sowie weitere Benefits eines etablierten Unternehmensverbunds
- Familiäres Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Regelmäßige Teamevents und Firmenfeiern, die den Zusammenhalt stärken
- Eingebunden in eine international wachsende Unternehmensgruppe mit eigener Produktion in Deutschland
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.